Primodos: Ново проучване твърди, че открива връзка между лекарството за тест за бременност и малформациите

Primodos е хапче с хормони и през 60-те и 70-те години на предишния век персоналните лекари го дават на дами, с цел да ревизират дали са бременни.

Този нов отчет, направен от шведски професор по фармакология и токсикология, твърди, че лекарството може да аргументи увреждане на плода по метод, сходен на медикаментите за аборт.

Бенгт Даниелсон, който е работил в региона на сигурността на медикаментите и тератологията в продължение на 35 години, прекара две години в анализиране на данни от изследвания върху хормонални проби за бременност (HPT), като заключи, че лекарството има капацитет да аргументи редица вродени проблеми, като скъсени крака, скелетни малформации и сърдечно-съдови недостатъци.

Активистите възнамеряват да издигнат констатациите на среща в сряда с министъра за сигурността на пациентите, който се съгласи да прегледа още веднъж въпроса след развълнуван спор в Народното събрание през септември.

Преди това държавното управление се извини, че е подвело хипотетичните жертви на Primodos, преди да застане на страната на производителя, с цел да блокира правния им иск.

HPT бяха продаван под разнообразни търговски марки, най-разпространеният в Обединеното кралство се назовава Primodos.

За разлика от уринния тест за бременност, който беше създаден по-късно, това бяха две хапчета, които се раздаваха от общопрактикуващите лекари, с цел да се одобряват през 12 часа.

Това би довело до повишение на хормоните при дамата, последвано от бърз спад, имитиращ края на менструалния цикъл, което при небременни дами би провокирало менструално кървене.

Ако бременна жена употребява HPTs, тя нормално би имала високи равнища на индуциран от бременността прогестерон, който поддържа бременността обикновено и няма кървене - и това е методът, по който дамата знае, че е бременна.

Въпреки това, професор Даниелсон Проучването допуска, че HPT имат капацитет за трети резултат - да предизвикват несполучлив развой на аборт, водещ до контракции на матката и кървене при някои бременни дами - най-вероятно тези дами с естествено по-ниски равнища на прогестерон, когато са бременни.

Той твърди скокът на хормона от теста за бременност може да аргументи конвулсии на матката при дами с ниски равнища на прогестерон, вследствие на което утробата се пробва да изхвърли маточната лигавица с живия ембрион.

Неговата публикация допуска, че това също понижава притока на кръв към ембриона, дефицит на О2 в тъканите (хипоксия) и когато кислородът се върне, това може да засегне и неотдавна формираните кръвоносни съдове в ембриона (така нареченото „ съдово разстройство “), което може да повреди всичко, което се развива по това време.

Това може да варира от скъсени крака до недостатъци на ръцете – до повредени вътрешни органи като сърцето и мозъка.

Професор Даниелсон твърди, че това „ съдово разстройство “ е същият механизъм, който може се случват с хапчето за сутринта, мизопростол, в случай че то по някакъв метод не успее да помята ембриона.

Той споделя, че хипотезата му е подкрепена от голям брой фактори, не на последно място резултатите от клинично изпитване при хора в Австралия, където съразмерност от дамите, които са употребявали HPT, демонстрират " зацапване " и признаци, сходни на ранен застрашен импровизиран аборт.

Той също по този начин отбелязва, че типовете малформации, следени при хипотетични жертви на HPT, са съвсем идентични с тези, свързани с мизопростол.

Той сподели пред Sky News: „ В взаимозависимост от това по кое време по време на бременност имате тази хипоксия, събитието с дефицит на О2, това също ви споделя какъв вид малформации ще получите.

„ Така че, в случай че е рано, би било по-тежко, да вземем за пример ампутация на ръката. По-късно това може да са клонове на най-новите развити съдове, като да вземем за пример пръстите. "

Професор Даниелсон също е сериозен към експертна работна група EWG, поръчана от английското държавно управление, която заключи през 2017 година, че не могат намират доказателства за доказване на причинно-следствена връзка сред хормоналните проби за бременност и малформациите в ембриона.

Той твърди, че наборите от данни в приложенията към техния отчет демонстрират, че връзката съществува.

Той сподели: „ Едно от приложенията към отчета на EWG акцентира, че HPT могат да причинят ембрионална хипоксия по сходен механизъм като мизопростола и че няколко типа малформации, свързани с HPT, са от същия вид „ съдово разстройство “, както е показано за мизопростола. “

Той добави: „ Две обширни епидемиологични изследвания на малформации, свързани с HPT, основани на изцяло разнообразни популации и разнообразни способи, бяха показани в приложения към отчета на EWG.

„ И двете демонстрираха поредност в нарастванията на няколко характерни дефекта, само че този значим аспект беше подценен. "

Прочетете повече:
Скандалът с опиатите Primodos

Чарлз Фини, юристът който представляваше хипотетичните жертви на Primodos, сподели: „ Сякаш те (EWG) имаха части от мозайката на масата – и това е комплицирана мозайка и би трябвало да сглобиш частите деликатно и те просто бяха не мога да направя това.

„ Това, което направи Бенгт Даниелсон, е да сглоби всички части дружно – и там можете да видите тази ясна картина.

„ Тестовете за хормонална бременност в действителност са предизвикали малформации, само че те са ги предизвикали при дребна група дами, дамите, които са били податливи на това, евентуално тъй като са имали ниски равнища на прогестерон, макар че са били бременни. "

Г-н Фийни също има вяра, лекарството би предиздвикало някои дами да създадат аборт.

Решението на Върховния съд през май отхвърли правосъдното дело в Обединеното кралство. Предишен правосъден развой против Schering, който в този момент е благосъстоятелност на немския производител Bayer, също се провали през 1982 година, когато правният екип на ищците реши да приключи на съображение, че няма реалистична опция за триумф.

Байер сподели пред Sky News: „ След прекратяването на правосъдния иск през 1982 година Bayer твърди, че не са получени значими нови научни знания, които биха сложили под въпрос валидността на предходната оценка, че няма връзка сред използването на Primodos и появяването на такива вродени аномалии.

„ През 2017 година експертната работна група на Комисията по хуманни медикаменти на Обединеното кралство разгласява обстоен отчет, в който се заключава, че наличните научни данни от разнообразни научни дисциплини не поддържат съществуването на причинно-следствена връзка сред използването на полови хормони по време на бременност и нараснала периодичност на вродени аномалии при новороденото или на други неподходящи резултати като импровизиран аборт.

„ Комитетът по лекарствените артикули за хуманна приложимост на Европейската организация по медикаментите поддържа това умозаключение. "