Primodos: Ново проучване твърди, че открива връзка между лекарството за тест за бременност и малформациите

Primodos е хапче с хормони и през 60-те и 70-те години на миналия век личните лекари го дават на жени, за да проверят дали са бременни.

Този нов доклад, изготвен от шведски професор по фармакология и токсикология, твърди, че лекарството може да причини увреждане на плода по начин, подобен на лекарствата за аборт.

Бенгт Даниелсон, който е работил в областта на безопасността на лекарствата и тератологията в продължение на 35 години, прекара две години в анализиране на данни от проучвания върху хормонални тестове за бременност (HPT), като заключи, че лекарството има потенциал да причини редица вродени проблеми, като скъсени крайници, скелетни малформации и сърдечно-съдови дефекти.

Активистите планират да повдигнат констатациите на среща в сряда с министъра за безопасността на пациентите, който се съгласи да разгледа отново въпроса след разгорещен дебат в парламента през септември.

Преди това правителството се извини, че е подвело предполагаемите жертви на Primodos, преди да застане на страната на производителя, за да блокира правния им иск.

HPT бяха продаван под различни търговски марки, най-разпространеният в Обединеното кралство се нарича Primodos.

За разлика от уринния тест за бременност, който беше разработен по-късно, това бяха две хапчета, които се раздаваха от общопрактикуващите лекари, за да се приемат през 12 часа.

Това би довело до повишаване на хормоните при жената, последвано от бърз спад, имитиращ края на менструалния цикъл, което при небременни жени би предизвикало менструално кървене.

Ако бременна жена използва HPTs, тя обикновено би имала високи нива на индуциран от бременността прогестерон, който поддържа бременността нормално и няма кървене - и това е начинът, по който жената знае, че е бременна.

Въпреки това, професор Даниелсон Проучването предполага, че HPT имат потенциал за трети резултат - да инициират неуспешен процес на аборт, водещ до контракции на матката и кървене при някои бременни жени - най-вероятно тези жени с естествено по-ниски нива на прогестерон, когато са бременни.

Той твърди скокът на хормона от теста за бременност може да причини спазми на матката при жени с ниски нива на прогестерон, в резултат на което утробата се опитва да изхвърли маточната лигавица с живия ембрион.

Неговата статия предполага, че това също намалява притока на кръв към ембриона , недостиг на кислород в тъканите (хипоксия) и когато кислородът се върне, това може да засегне и наскоро образуваните кръвоносни съдове в ембриона (така нареченото „съдово разстройство“), което може да увреди всичко, което се развива по това време.

Това може да варира от скъсени крайници до дефекти на ръцете – до увредени вътрешни органи като сърцето и мозъка.

Професор Даниелсон твърди, че това „съдово разстройство“ е същият механизъм, който може се случват с хапчето за сутринта, мизопростол, ако то по някакъв начин не успее да абортира ембриона.

Той казва, че хипотезата му е подкрепена от множество фактори, не на последно място резултатите от клинично изпитване при хора в Австралия, където пропорция от жените, които са използвали HPT, показват "зацапване" и признаци, подобни на ранен заплашен спонтанен аборт.

Той също така отбелязва, че видовете малформации, наблюдавани при предполагаеми жертви на HPT, са почти идентични с тези, свързани с мизопростол.

Той каза пред Sky News: „В зависимост от това кога по време на бременност имате тази хипоксия, събитието с недостиг на кислород, това също ви казва какъв тип малформации ще получите.

„Така че, ако е рано , би било по-тежко, например ампутация на ръката. По-късно това може да са клонове на най-новите развити съдове, като например пръстите."

Професор Даниелсон също е критичен към експертна работна група EWG, поръчана от британското правителство, която заключи през 2017 г., че не могат намират доказателства за доказване на причинно-следствена връзка между хормоналните тестове за бременност и малформациите в ембриона.

Той твърди, че наборите от данни в приложенията към техния доклад показват, че връзката съществува.

Той каза: „Едно от приложенията към доклада на EWG подчертава, че HPT могат да причинят ембрионална хипоксия по подобен механизъм като мизопростола и че няколко вида малформации, свързани с HPT, са от същия тип „съдово разстройство“, както е показано за мизопростола.“

Той добави: „Две обширни епидемиологични проучвания на малформации, свързани с HPT, базирани на напълно различни популации и различни методи, бяха представени в приложения към доклада на EWG.

„И двете показаха последователност в увеличенията на няколко специфични дефекта, но този важен аспект беше пренебрегнат."

Прочетете повече:
Скандалът с наркотиците Primodos

Чарлз Фини, адвокатът който представляваше предполагаемите жертви на Primodos, каза: „Сякаш те (EWG) имаха парчета от мозайката на масата – и това е сложна мозайка и трябва да сглобиш парчетата внимателно и те просто бяха не мога да направя това.

„Това, което направи Бенгт Даниелсон, е да сглоби всички парчета заедно – и там можете да видите тази ясна картина.

„Тестовете за хормонална бременност наистина са причинили малформации, но те са ги причинили при малка група жени, жените, които са били податливи на това, вероятно защото са имали ниски нива на прогестерон, въпреки че са били бременни."

Г-н Фийни също вярва, лекарството би накарало някои жени да направят аборт.

Решението на Върховния съд през май отхвърли съдебното дело в Обединеното кралство. Предишен съдебен процес срещу Schering, който сега е собственост на германския производител Bayer, също се провали през 1982 г., когато правният екип на ищците реши да прекрати на основание, че няма реалистична възможност за успех.

Байер каза пред Sky News : „След прекратяването на съдебния иск през 1982 г. Bayer твърди, че не са получени значими нови научни познания, които биха поставили под въпрос валидността на предишната оценка, че няма връзка между употребата на Primodos и появата на такива вродени аномалии.

„През 2017 г. експертната работна група на Комисията по хуманни лекарства на Обединеното кралство публикува подробен доклад, в който се заключава, че наличните научни данни от различни научни дисциплини не подкрепят съществуването на причинно-следствена връзка между употребата на полови хормони по време на бременност и повишена честота на вродени аномалии при новороденото или на други неблагоприятни резултати като спонтанен аборт.

„Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба на Европейската агенция по лекарствата подкрепи това заключение."

Последвайте ни в